Lek przeciwbólowy wycofany z aptek. Sprawdź, czy go masz
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o natychmiastowym wycofaniu leku Septogard Plus w aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Przyczyną decyzji jest wykrycie zanieczyszczenia, które może wpływać na jakość produktu i bezpieczeństwo jego stosowania. Dotyczy to dwóch serii preparatu.
Jakie serie leku zostały wycofane?
GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu następujących serii leku Septogard Plus (Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum) (1,5 mg + 5 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej:
- seria numer 40824 – termin ważności 08.2026
- seria numer 50824 – termin ważności 08.2026
Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Farmak International Sp. z o.o. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że lek natychmiast znika z aptek i nie może być dalej sprzedawany.
Dlaczego lek został wycofany?
Producent leku zgłosił do GIF wyniki badań stabilności, które wykazały przekroczenie dopuszczalnych norm w parametrze "Related substances. Unspecified Cetylpiridinium impurity". Innymi słowy, w leku wykryto niezidentyfikowane zanieczyszczenia, które mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia.
GIF podkreśla, że nie można wykluczyć ryzyka dla pacjentów, dlatego konieczne było natychmiastowe usunięcie wskazanych serii Septogard Plus z rynku.
Do czego stosuje się Septogard Plus?
Septogard Plus to lek o działaniu:
- przeciwbólowym,
- przeciwzapalnym,
- antyseptycznym.
Jest przeznaczony do stosowania w jamie ustnej i gardle, a jego główne wskazania to:
- łagodzenie bólu gardła, podrażnień i stanów zapalnych,
- leczenie zapalenia dziąseł i gardła,
- stosowanie przed i po usunięciu zębów.
Jego substancje czynne – benzydaminy chlorowodorek i cetylopirydyniowy chlorek – działają przeciwbakteryjnie i łagodzą ból.
Co zrobić, jeśli masz ten lek?
Osoby, które posiadają wycofane serie Septogard Plus, powinny zaprzestać jego stosowania i zwrócić lek do apteki. Warto także skontaktować się z lekarzem w celu doboru alternatywnego preparatu.
Wycofanie leku to standardowa procedura w przypadku wykrycia potencjalnych nieprawidłowości. Jeśli masz wątpliwości dotyczące stosowania leków, zawsze warto skonsultować się ze specjalistą.
