Rok 2025 przyniesie znaczące zmiany w polityce lekowej w Polsce. W przygotowywanej nowelizacji ustawy refundacyjnej przewidziano aż 60 modyfikacji, które mają na celu poprawę dostępności leków dla pacjentów oraz usprawnienie całego procesu refundacji. Ministerstwo Zdrowia zapowiada także działania na rzecz bezpieczeństwa lekowego kraju, nowe narzędzia informatyczne oraz reformy ułatwiające lekarzom przepisywanie leków.
Nowelizacja ustawy refundacyjnej – kluczowe zmiany
Jednym z najważniejszych punktów na 2025 rok jest nowelizacja ustawy refundacyjnej. Proces ten już się rozpoczął i przechodzi przez kolejne etapy konsultacji społecznych oraz wewnętrznych. Ministerstwo Zdrowia zapowiada szerokie zmiany, które mają rozwiązać wieloletnie problemy związane z refundacją leków.
60 zmian w ustawie refundacyjnej
Wśród licznych modyfikacji znalazły się:
- Wprowadzenie nowych trybów postępowania – minister zdrowia będzie miał możliwość bezpośredniego wzywania firm farmaceutycznych do składania wniosków refundacyjnych.
- Zmiany w refundacji leków na choroby rzadkie i ultrarzadkie – zastosowanie analizy wielokryterialnej umożliwi bardziej elastyczne podejście do finansowania terapii.
- Pomostowy dostęp do leków – pacjenci będą mogli szybciej rozpocząć leczenie w ramach programów lekowych, bez konieczności czekania na podpisanie kontraktów przez ośrodki medyczne.
- Wzmocnienie bezpieczeństwa lekowego – opracowanie strategii wspierających produkcję leków krytycznych w Polsce i aktywne działania na forum Unii Europejskiej podczas polskiej prezydencji w Radzie UE.
Lekarze nie będą musieli wskazywać poziomu refundacji na recepcie
Jedną z kluczowych zmian ułatwiających pracę lekarzom będzie eliminacja obowiązku określania poziomu refundacji na recepcie.
- System automatycznie określi refundację – lekarz będzie jedynie podawał stan kliniczny pacjenta, a system sam zdecyduje o wysokości dopłat.
- Brak sankcji finansowych dla lekarzy – dzięki temu rozwiązaniu unikną oni odpowiedzialności finansowej za potencjalne błędy związane z refundacją.
- Uproszczenie procesu dla pacjentów z chorobami przewlekłymi – system jednorazowo rozstrzygnie prawo do refundacji dla danej substancji czynnej, co zmniejszy liczbę formalności w trakcie całego procesu leczenia.
Pacjenci mogą spodziewać się kolejnych refundowanych terapii
Mimo że rok 2025 skupia się na reformach systemowych, Ministerstwo Zdrowia nie zamierza zwalniać tempa we wprowadzaniu nowych leków do refundacji.
- Nowe leki będą nadal analizowane – resort zdrowia chce utrzymać dotychczasową dynamikę wdrażania innowacyjnych terapii.
- Zwiększenie dostępności terapii – usprawnienia w systemie refundacji mają sprawić, że pacjenci szybciej uzyskają dostęp do nowoczesnych leków.
Firmy farmaceutyczne będą ponosić odpowiedzialność za skutki uboczne
Jednym z kluczowych punktów nowelizacji jest wprowadzenie zapisów nakładających na firmy farmaceutyczne większą odpowiedzialność za działania niepożądane oraz tzw. straty technologiczne.
- Refundacja powikłań po nowoczesnych terapiach – w przypadku terapii CAR-T oraz innych wysoko kosztownych leków firmy będą zobowiązane do pokrywania kosztów leczenia skutków ubocznych.
- Rozwiązanie problemu strat technologicznych – dotychczas szpitale ponosiły koszty niewykorzystanych ilości leku w fiolkach. Nowa ustawa ma to zmienić, wprowadzając mechanizmy rekompensujące takie straty.
Edukacja pacjentów w zakresie systemu refundacji
Ministerstwo Zdrowia zapowiada również szeroką kampanię informacyjną na temat funkcjonowania systemu refundacyjnego w Polsce.
- Szkolenia dla organizacji pacjenckich – pacjenci będą mogli dowiedzieć się, jak działa refundacja leków, jakie mają prawa i jakie decyzje podejmuje resort zdrowia.
- Publikacja raportów i informatorów – planowane są m.in. raporty na temat polityki lekowej oraz przewodniki dla pacjentów dotyczące dostępności do leków i darmowych wykazów leków refundowanych.
Nowelizacja ma przyspieszyć dostęp do leków w Polsce
Zmiany w polityce lekowej na 2025 rok mają na celu usprawnienie całego systemu, zwiększenie dostępności leków oraz poprawę bezpieczeństwa lekowego kraju. Nowe procedury, automatyzacja procesów oraz większa elastyczność w refundacji leków mają przynieść wymierne korzyści zarówno pacjentom, jak i lekarzom. Ministerstwo Zdrowia podkreśla, że jest to pierwsza tak kompleksowa nowelizacja ustawy refundacyjnej, która wpłynie na cały system ochrony zdrowia w Polsce.
